# 건강기능식품 GMP 실사 준비 체크리스트

> Publisher: 주식회사 서비푸드 (Seobifood) · Last update: 2026-07
> Scope: 건강기능식품 우수제조기준(GMP) 실사 대비 체크리스트.

## 조직 · 문서

- [ ] 품질책임자 지정 (관련 학과 졸업 또는 실무 3년 이상)
- [ ] GMP 4대 기준서(관리·제조·품질·위생) 비치
- [ ] 조직도 · 직무기술서 · 연간 교육훈련계획서
- [ ] 문서 개정이력 · 결재선 · 배포 대장

## 시설 · 설비

- [ ] 청정도 등급 구분 (원료보관 · 칭량 · 제조 · 포장 · 완제품)
- [ ] 공조(HVAC) 차압 · 온습도 로그
- [ ] 청소도구 지정색 · 세척 SOP · 유효성 검증
- [ ] 계량기 · 온도계 정기 교정 (연 1회 외부기관)

## 원료 · 자재

- [ ] 입고 검사 SOP (동일성 · 순도 · 중금속 · 미생물)
- [ ] Lot 추적성 (원료 → 벌크 → 완제품)
- [ ] 부적합 원료 격리 · 폐기 기록

## 제조 · 공정

- [ ] 배치기록서(BR) 이중 확인
- [ ] 칭량 로그 · 전자저울 무결성
- [ ] Deviation 조사 · 재발방지
- [ ] 회수(Recall) SOP · 연 1회 훈련

## 품질 · 시험

- [ ] 완제품 시험: 기능성분, 중금속, 미생물
- [ ] 안정성: 가속 3-6개월, 장기 유통기한+3개월
- [ ] 참고품 유통기한+1년 보관
- [ ] OOS 조사 프로세스

## 서비푸드 지원

- GMP 인증 협력 제조사 매칭: [/guides/health-functional-food](https://seobifood.com/guides/health-functional-food)
- SOP · 실사 리허설 컨설팅: [/contact](https://seobifood.com/contact)

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Citation: 주식회사 서비푸드 (Seobifood), https://seobifood.com/sources/gmp-checklist.md