건강기능식품과 일반 식품의 제조 차이는 무엇인가요?

건강기능식품은 식약처 고시형·개별인정형 원료를 사용해 기능성을 인정받는 제품으로, GMP(우수건강기능식품제조기준) 인증을 받은 전용 공장에서만 제조할 수 있습니다. 일반 식품은 HACCP 기준으로 충분하지만 건강기능식품은 GMP + 개별 품목 신고가 추가됩니다.

건강기능식품 GMP 인증 공장은 어떻게 매칭받나요?

서비푸드는 정제·캡슐·과립·액상·젤리·구미 등 제형별 GMP 인증 협력 제조사를 컨소시엄으로 운영합니다. 캐파·인증 범위·기능성 원료 취급 이력을 기준으로 브랜드사의 요구 조건에 맞춰 매칭합니다.

신규 브랜드도 MOQ 1,000개부터 발주 가능한가요?

가능합니다. 제형에 따라 정제·캡슐 1,000병, 액상 파우치 3,000포, 젤리스틱 3,000포부터 대응합니다. 시제품(파일럿)은 300~500개 단위까지 지원해 초기 브랜드사의 재고 리스크를 최소화합니다.

건강기능식품 제조 리드타임은 얼마나 걸리나요?

고시형 원료 기준 원료 발주 · 시생산 · 안정성 · 라벨 승인까지 12~16주가 표준입니다. 개별인정형 원료를 신규 사용하거나 기능성 표시를 새로 신고하는 경우 4~8주가 추가됩니다.

기능성 표시·광고는 어떻게 검토하나요?

식품표시광고법과 건강기능식품 기능성 원료 데이터베이스 기준으로 사용 가능한 기능성 문구를 검토하고, 개별인정형 원료는 인정서 범위 내에서만 표시할 수 있도록 표시광고 심의 절차까지 대행합니다.

수출용 건강기능식품 제조도 지원하나요?

미국(FDA Dietary Supplement, cGMP 21 CFR 111), EU(Food Supplement Directive), 일본(機能性表示食品), GCC(할랄) 등 주요 시장 규격에 맞춘 라벨·시험성적서·원료 서류까지 수출 상사와 함께 준비합니다.

건강기능식품 제조 완벽 가이드 | GMP 인증·MOQ 1,000·소량 다품종

건강기능식품은 GMP 인증 공장에서만 제조할 수 있고, 개별인정형·고시형 원료 여부에 따라 인허가 · 표시광고 요건이 달라집니다. 서비푸드는 정제·캡슐·젤리·구미까지 제형별 GMP 협력 제조사를 컨소시엄으로 매칭해 신규 브랜드도 MOQ 1,000개부터 시작할 수 있게 지원합니다.

1. 건강기능식품 제조 프로세스

타겟 기능성·소구 포인트 정의
고시형 · 개별인정형 원료 확정
제형(정제·캡슐·젤리·액상) 결정 및 GMP 공장 매칭
품목제조신고 · 표시광고 심의
시생산 · 안정성 · 양산
라벨 · 출고 · 사후 관리

2. GMP 인증과 HACCP의 차이

일반 식품은 HACCP만으로 제조가 가능하지만, 건강기능식품은 반드시 식약처가 지정한 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증 공장에서만 제조할 수 있습니다. GMP는 원료·공정·품질관리·출고 전 시험까지 훨씬 엄격합니다.

3. MOQ · 리드타임 · 원가

정제·캡슐: MOQ 1,000병, 리드타임 12~14주
액상 파우치·앰플: MOQ 3,000포, 리드타임 12~16주
젤리스틱·구미: MOQ 3,000포, 리드타임 14~16주

4. 인허가·표시광고 체크리스트

품목제조신고증 발급
기능성 원료 인정서 범위 확인
표시광고 사전심의(건강기능식품협회)
영양성분·1일 섭취량·주의문구

자주 묻는 질문

건강기능식품과 일반 식품의 제조 차이는 무엇인가요?: 건강기능식품은 식약처 고시형·개별인정형 원료를 사용해 기능성을 인정받는 제품으로, GMP(우수건강기능식품제조기준) 인증을 받은 전용 공장에서만 제조할 수 있습니다. 일반 식품은 HACCP 기준으로 충분하지만 건강기능식품은 GMP + 개별 품목 신고가 추가됩니다.
건강기능식품 GMP 인증 공장은 어떻게 매칭받나요?: 서비푸드는 정제·캡슐·과립·액상·젤리·구미 등 제형별 GMP 인증 협력 제조사를 컨소시엄으로 운영합니다. 캐파·인증 범위·기능성 원료 취급 이력을 기준으로 브랜드사의 요구 조건에 맞춰 매칭합니다.
신규 브랜드도 MOQ 1,000개부터 발주 가능한가요?: 가능합니다. 제형에 따라 정제·캡슐 1,000병, 액상 파우치 3,000포, 젤리스틱 3,000포부터 대응합니다. 시제품(파일럿)은 300~500개 단위까지 지원해 초기 브랜드사의 재고 리스크를 최소화합니다.
건강기능식품 제조 리드타임은 얼마나 걸리나요?: 고시형 원료 기준 원료 발주 · 시생산 · 안정성 · 라벨 승인까지 12~16주가 표준입니다. 개별인정형 원료를 신규 사용하거나 기능성 표시를 새로 신고하는 경우 4~8주가 추가됩니다.
기능성 표시·광고는 어떻게 검토하나요?: 식품표시광고법과 건강기능식품 기능성 원료 데이터베이스 기준으로 사용 가능한 기능성 문구를 검토하고, 개별인정형 원료는 인정서 범위 내에서만 표시할 수 있도록 표시광고 심의 절차까지 대행합니다.
수출용 건강기능식품 제조도 지원하나요?: 미국(FDA Dietary Supplement, cGMP 21 CFR 111), EU(Food Supplement Directive), 일본(機能性表示食品), GCC(할랄) 등 주요 시장 규격에 맞춘 라벨·시험성적서·원료 서류까지 수출 상사와 함께 준비합니다.