건강기능식품 인허가 대행 — 품목제조신고부터 GMP 실사까지
인허가는 제조와 분리되면 일정이 늘어집니다. 서비푸드는 원료 분류 판단, 품목제조신고, 표시·광고 사전심의, GMP 지정 공장 매칭과 실사 대응을 제조 일정과 같은 타임라인 위에서 관리합니다.
대행 범위
- 고시형·개별인정형 원료 분류 판단 및 일일섭취량 설계
- 품목제조신고 서류 작성·제출
- 기능성 표시·광고 사전심의 대응 (라벨·상세페이지·광고 소재)
- GMP 지정 공장 매칭 및 실사 체크리스트 준비
- 수출용 라벨(미국 FDA·EU·일본·GCC) 규제 검토
표준 일정
- 원료·기능성 방향 확정 (1~2주)
- 배합 확정 및 시제품 (3~6주)
- 품목제조신고 (2~4주)
- 표시·광고 심의 (2~4주)
- 본 양산 및 출고 (4~8주)
FAQ
- 일반식품과 건강기능식품 중 어떤 쪽으로 출시해야 하나요?
- 기능성 표시가 매출의 핵심이면 건강기능식품, 맛·간편성·단백질 함량이 핵심이면 일반식품이 유리합니다. 건강기능식품은 GMP 지정 공장 생산과 품목제조신고가 필수라 리드타임이 4~8주 늘어납니다.
- 개별인정형 원료는 어떻게 진행하나요?
- 인체적용시험 등 과학적 근거 자료를 갖춰 식약처 인정을 받아야 하며 통상 1년 이상, 비용도 큽니다. 초기 브랜드는 고시형 원료 조합으로 먼저 출시하고 이후 확장하는 전략을 권장합니다.
- 표시·광고 사전심의는 필수인가요?
- 건강기능식품 광고는 자율심의기구의 사전 심의 대상입니다. 심의 통과 전 문구로 집행하면 행정처분 위험이 있어 라벨·상세페이지·광고 소재를 함께 검토합니다.
