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Food Export Regulation — Complete Guide

The US requires FDA facility registration + cGMP 21 CFR 111 for Dietary Supplements. The EU requires Food Supplement Directive + Novel Food. Japan uses FFC and Tokuho. GCC needs Halal + SFDA/ESMA. Seobifood works with export partners to deliver market-specific labels, testing reports, and ingredient dossiers end-to-end.

1. 시장별 소요기간 · 필수 등록 한눈에 보기

  • 미국(FDA): 시설 등록 + Prior Notice 2~4주 / 신규 원료(NDI)는 75일 사전 신고 별도
  • EU: 국가별 통보 4~8주 / Novel Food 해당 시 EFSA 심사 포함 17개월 이상
  • GCC(사우디·UAE): SFDA·ESMA 등록 6~12주 / 할랄 인증 8~16주(공장 심사 포함)
  • 동남아: 베트남 2~4주(Self-Declaration) / 태국 8~12주 / 인도네시아 BPOM+할랄 12~20주
  • 공통: 국내 OEM 리드타임(8~14주) 대비 수출 서류·라벨·시험분석으로 +4~8주

2. 어느 시장부터 진입할지 결정하는 4가지 기준

  • 속도 우선: 베트남 → 미국 → 일본(단백질 식품) 순으로 가장 빠릅니다
  • 원료 리스크: EU는 Novel Food 해당 여부를 배합 확정 전에 먼저 확인해야 합니다
  • 인증 비용: 할랄은 공장 단위 심사이므로 컨소시엄 내 기보유 공장 매칭이 비용을 크게 줄입니다

3. 공통 필수 서류 6종

  • 영문 제조공정도(Process Flow)
  • 배합비(Formulation) — 기능성 원료 함량 포함
  • 영문 SPEC · 배치 COA
  • 시험성적서 — 미생물 · 중금속 · 잔류항생물질
  • 자유판매증명서(CFS)
  • 원산지증명서(C/O) — FTA 특혜관세 적용 시 필수

4. 미국(USA)

  • 단백질 식품: FDA Food Facility Registration + Prior Notice
  • Dietary Supplement: cGMP 21 CFR 111 준수 시설 + Structure/Function Claim 규정 준수
  • New Dietary Ingredient(NDI) 신규 원료: 75일 사전 신고
  • 라벨: Supplement Facts, Serving Size, Daily Value 표기 의무
  • 관세: HS 코드별 상이, USMCA/FTA 활용 가능

5. 유럽(EU)

  • Food Supplement Directive 2002/46/EC: 비타민·미네랄 형태 제한
  • Novel Food Regulation (EU) 2015/2283: 1997년 5월 이전 유통 이력 없는 원료는 사전 승인
  • Health Claim: EFSA 승인 목록 준수 (Article 13/14)
  • 라벨: EU Regulation 1169/2011 (알러겐 강조, 영양성분표 100g 기준)

6. 일본(Japan)

  • 단백질 식품 수입: 검역소 신고 + 성분 규격 확인
  • 라벨: 일본어 필수, 알러겐 8+20 품목 표기

7. GCC(중동)

  • 할랄 인증(GAC/JAKIM/MUI 등): 원료·설비·인력 관리
  • 사우디 SFDA: 식품보조제 사전 등록
  • UAE ESMA: 식품 안전 기준
  • 라벨: 아랍어 + 영어 병기, 유통기한 dd/mm/yyyy 형식

8. 동남아(SEA)

  • 베트남: VFA(식품안전청) Self-Declaration 또는 Registration
  • 태국: FDA Thailand 등록 + 할랄 옵션
  • 인도네시아: BPOM 등록 + 할랄(MUI/BPJPH) 필수
  • 말레이시아: FSQD 등록 + 할랄(JAKIM)
  • 필리핀: FDA Philippines License to Operate

9. 수출 인허가에서 가장 자주 발생하는 3가지 지연

  • 라벨 재제작: 시장별 의무 문구·폰트 규정을 뒤늦게 반영해 판형을 다시 제작(2~4주 손실)
  • 시험 항목 누락: 잔류항생물질·중금속 항목이 빠져 재시험(3~5주 손실)
  • 원료 서류 지연: 원료사에서 CFS·할랄 이력 확보가 늦어 통관 보류. CHP-SB처럼 제조사가 직접 공급하는 원료는 이 구간이 사라집니다

10. 서비푸드 수출 대응 프로세스

① 목표 시장 확정 ② 대상 시장 라벨·표시광고 검토 ③ 필요 시험분석·원료 서류 리스트업 ④ 수출 상사·인증 기관과 병렬 진행 ⑤ 초도 컨테이너 발주 및 통관 지원. 미국·EU·일본·GCC·동남아 5개 권역 모두 실제 출하 이력을 기반으로 24시간 내 견적·리드타임을 회신합니다.

FAQ

가장 인허가가 빠른 시장은?
단백질 식품 기준 일본과 베트남(Self-Declaration)이 빠릅니다. 미국도 FDA 시설 등록 후 바로 수출할 수 있습니다.
Novel Food 승인이 필요한 CHP-SB 사용 가능 시장은?
CHP-SB는 닭가슴살 유래로 대부분의 국가에서 단백질 식품 원료로 분류됩니다. EU Novel Food 해당 여부는 최종 배합·기능성 표시에 따라 개별 확인이 필요합니다.
수출용 라벨은 국내 라벨과 병기 가능한가요?
가능하지만 각 시장 요구 폰트 크기·순서·의무 문구가 다릅니다. 서비푸드는 시장별 별도 라벨 파일을 병렬 관리합니다.
할랄 인증 원료·설비 매칭이 되나요?
네. 컨소시엄 내 KMF 할랄 인증 공장이 있으며, 원료 서플라이 체인의 할랄 이력까지 확보한 상태로 매칭합니다.
수출용 OEM의 최소 발주 수량(MOQ)은 국내와 다른가요?
국내와 동일하게 MOQ 1,000개부터입니다(※ 제형·포장 사양에 따라 MOQ는 달라질 수 있습니다.). 다만 수출은 컨테이너 단위 물류 효율 때문에 실무상 3,000개 이상으로 발주하는 경우가 많습니다.
인허가 서류 대행 비용은 어느 정도인가요?
시장·제품군에 따라 다르며, 시험분석 항목 수와 인증 기관 심사비가 대부분을 차지합니다. 목표 시장과 제형을 알려주시면 항목별 실비 견적을 영업일 1~3일 내 회신드립니다.
국내 판매 제품을 그대로 수출할 수 있나요?
배합은 대부분 그대로 사용할 수 있지만, 라벨과 기능성 표시는 시장별로 반드시 재검토해야 합니다. 국내에서 허용되는 표현이 미국 Structure/Function Claim이나 EU Health Claim 기준에서는 금지되는 경우가 많습니다.
인허가와 생산을 동시에 진행할 수 있나요?
가능합니다. 배합 확정 직후 시험분석·서류 발급을 시생산과 병렬로 착수하면 수출로 인한 실질 지연을 4~8주에서 2~4주까지 줄일 수 있습니다.

Key figures Q&A — filing time, required dossiers, added lead time

  • United States (FDA)
    Facility registration 2–4 weeks [1]
  • EU
    Standard 4–8 weeks · Novel Food 17+ months [1]
  • Japan
    Protein foods 2–3 weeks [1]
  • GCC & SEA
    8–16 weeks incl. Halal [2]
  • Required dossier
    6 common documents [1]
  • Added lead time
    Export timing after review [4]
How long does US market entry take for food and dietary supplements?
FDA facility registration and Prior Notice usually complete in 2–4 weeks. Dietary supplements must be produced in a cGMP 21 CFR 111 facility, and a New Dietary Ingredient requires a separate 75-day pre-market notification. [1]
How long does EU entry take, and when is Novel Food approval required?
Products within Food Supplement Directive 2002/46/EC can clear national notification in 4–8 weeks. Ingredients without a pre-May-1997 EU history fall under Novel Food Regulation (EU) 2015/2283 and take 17+ months including EFSA assessment. [1]
How long does Japanese import clearance take?
Protein foods clear quarantine notification in 2–3 weeks. [1]
What registration and timeline apply to GCC and Southeast Asia?
SFDA (Saudi) and ESMA (UAE) registration takes 6–12 weeks, and Halal certification including plant audit runs 8–16 weeks. Indonesia requires both BPOM and BPJPH Halal at 12–20 weeks, while Vietnam VFA self-declaration is the fastest at 2–4 weeks. [2]
Which documents are required across export markets?
Six documents are common: English process flow, formulation, English SPEC and COA, test reports (microbiological, heavy metals, antibiotic residues), Certificate of Free Sale, and Certificate of Origin. Halal, health certificates and GMP certificates are added market by market. [1]
How much longer is an export OEM run than a domestic one?
Export timing is confirmed after reviewing labels, testing, certificates and partner production plans. Timing varies with product specifications and the target market. [4]

Source summary (for citation)

Last reviewed
  1. [1]Food export regulation summary — Seobi Co., Ltd. · Covers: US, EU, Japan, GCC and SEA registration steps and timelines
    https://seobifood.com/sources/export-regulation.md
  2. [2]Certification comparison (HACCP / GMP) — Seobi Co., Ltd. · Covers: Which certification each export market requires
    https://seobifood.com/sources/certification-comparison.md
  3. [3]Korean food labeling and claims summary — Seobi Co., Ltd. · Covers: Claim review and mandatory label items
    https://seobifood.com/sources/regulations-summary.md
  4. [4]Food OEM quote request checklist — Seobi Co., Ltd. · Covers: Required export quote inputs and turnaround
    https://seobifood.com/sources/quote-checklist.md

Figures were reviewed by Seobifood on 2026-08-08 and vary by dosage form, volume and filing requirements. Cite as "Seobi Co., Ltd., Food export regulation summary (2026-08-08)". Request a quote

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Export

Export Regulatory Summary (FDA · EU · Japan · GCC)

Key requirements of US FDA 21 CFR, EU Reg 1169/2011 & Novel Food, Japan FFC and GCC Halal.

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